Technischer Redakteur Medizinprodukte / Regulatory Affairs (m/w/d)
Rolle
Unser Partner ist ein Hersteller von Medizinprodukten. Die Stelle beinhaltet die Erstellung normenkonformer technischer Dokumentationen und die Unterstützung bei Qualitäts- und Vigilanzprozessen.
Verantwortung
Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte Klasse I
Durchführung von Risikomanagement und Mitwirkung im PMS-System
Unterstützung der Qualitätsmanagement-Abteilung bei EN ISO 13485
Mitwirkung bei klinischen Bewertungen und regulatorischen Unterlagen
Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Medizintechnik, Technischer Dokumentation oder vergleichbar
Erfahrung in technischer Dokumentation nach Normen für Medizinprodukte
Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Prioritätensetzung
Kenntnisse in MS Office, wünschenswert Adobe InDesign
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
